FDAコミッショナーのロバート・カリフは、不足が2か月以内に終わると予想しています

食品医薬品局長官のロバート・カリフ博士は木曜日に、全国の店の棚が再び粉ミルクでいっぱいになるまでに7月までかかると議員に語った。

上院保健・教育・労働・年金委員会での証言の中で、カリフ氏は「棚が再びいっぱいになるまで、おそらく約2か月までは徐々に改善するだろう」と述べた。

アボットは6月4日にミシガン州スタージスの工場で生産を再開し、6月20日に特殊フォーミュラEleCareの出荷を開始する予定です。同社は以前、フォーミュラが店舗に到着するまでに6〜8週間かかると述べていました。生産が再開したら。

FDAは輸入制限を緩和し、外国の製造業者がフォーミュラを米国に送ることを許可し、国防総省はヨーロッパからのフォーミュラの150万本に相当する空輸を行っています。

アボットは、FDAの検査官が施設でクロノバクター菌を発見した後、2月に工場を閉鎖し、いくつかの乳児用調製粉乳製品を回収しました。 工場の閉鎖とリコールにより、全国的な粉ミルクの不足が引き起こされ、一部の親は乳児用の食べ物を探すために何時間も運転することを余儀なくされました。

アボット、ミードジョンソンニュートリション、ネスレUSA、ペリゴの4つのメーカーが、米国の国内乳児用調製粉乳市場の90％を支配しています。アボットだけでも、米国の乳児用調製粉乳市場の40％のシェアを占めています。 ミシガン州の施設は、同社の米国での生産の40％を担っています。

昨年、コビッドのパンデミックがサプライチェーンを混乱させ、家族が粉ミルクを買いだめしたため、粉ミルクはますます不足しました。 しかし、カリフ氏によると、アボットのリコールに応じて両親がフォーミュラを再び買いだめし始めたため、国の一部の地域でのスポット不足は約1か月前に国家危機に陥った。

「プラントの操業を停止すると供給の問題が生じることはわかっていたが、不衛生な状況を考えると選択の余地はなかった」とカリフは議員に語った。

FDAの検査官は、複数の場所から増殖するバクテリア、水が溜まっている、屋根の漏れ、不十分な衛生状態など、工場内に衝撃的な状態があることを発見したと彼は述べた。

植物から調合乳を摂取した4人の乳児がクロノバクター感染症で病気になり、そのうち2人が死亡しました。 しかし、FDAと米国疾病予防管理センターは、乳児の病気と工場で見つかった細菌との間に関連性を発見していないとカリフ氏は述べた。

それでも、アボットが米国の食品安全基準に準拠するための連邦同意判決に基づく要件を満たすために数百の措置を講じるまで、工場を再開することはできません。

「バクテリアが繁殖している植物をただ開くことはできない」とカリフ氏は語った。

「あちこちにバクテリアが繁殖し、水が溜まっていて、人々が泥を足に踏みつけているとしたら、隣のキッチンに行きませんか？」 彼は議員に尋ねた。

上院議員は、施設での汚染の報告を受けた後、プラントを物理的に検査するのに時間がかかりすぎたとしてFDAを非難しました。 FDAは、ミシガン州の植物から粉ミルクを摂取した乳児がクロノバクター感染症で病気になったという報告を9月に最初に受け取りました。

内部告発者は10月に、工場での緩い慣行と規制違反についてFDAに苦情を送りました。 しかし、FDAは1月下旬まで実際にプラントを検査しませんでした。

カリフは、FDAが内部告発者の苦情に対応するのが遅すぎ、検査を実施するのに時間がかかりすぎたことを認めました。 FDAは10月に内部告発者の苦情を受けましたが、2月までFDAの指導部への指揮系統をエスカレートしませんでした。

“そこには [are] FDA、業界とのやり取り、当局との修正が必要な体系的な問題」とカリフ氏は議員に語った。